代謝π析（六）——NDSRI陽性對照怎么選？從“買不到”到“選得對”

2026-04-23 引言在前兩期文章中，我們系統探討了雙誘導倉鼠肝S9在亞硝胺類雜質遺傳毒性評估中的核心價值，以及NDMA、NDEA等小分子亞硝胺陽性對照的選擇策略。然而，隨著ADC藥物、大分子藥物的快速發展，一類更復雜的亞硝胺雜質——NDSRI（原料藥相關亞硝胺雜質）正成為行業面臨的新挑戰。這類雜質結構復雜、標準品難買、陽性對照不知如何選……本期「代謝π析」，我們就來拆解這個難題。一、NDSRI是什么？為什么它讓行業“頭疼”？在傳統的Ames試驗中，陽性對照通常選用2-氨基蒽（2-AA）、苯并...

代謝π析(五)——加強Ames試驗中，倉鼠S9對應的亞硝胺類陽性對照如何選擇？

2026-04-15 引言在上一期的文章中，我們深入探討了雙誘導倉鼠（金黃地鼠）肝S9在藥物毒理學研究中的核心價值，特別是其在亞硝胺類候選化合物遺傳毒性評估中的不可替代性。然而，一套高質量的代謝活化系統只是加強Ames試驗成功的一半。如何為亞硝胺類化合物選擇合適的陽性對照（PositiveControl），同樣是確保試驗結果可靠、合規的關鍵環節。本文將系統闡述加強Ames試驗（EnhancedAmesTest,EAT）中小分子亞硝胺類陽性對照的選擇原則，并提供基于最新研究數據和監管指南的實操建議。...

雙誘導倉鼠肝S9：亞硝胺時代下的代謝守門人

2026-04-14 引言在新藥研發這場漫長而昂貴的征程中，超過40%的候選藥物因不良的藥代動力學性質或未預見的毒性而折戟。肝臟代謝在其中扮演著決定性的角色——它既可能讓藥物失效，也可能將其轉化為毒物。尤其是近年來，亞硝胺類雜質（如NDMA、NDEA）在多款藥物中的“意外發現”，引發了全球監管機構對這類“前致突變物”代謝活化評估的高度關注。如何在候選藥物及雜質進入臨床試驗前，就精準預測其在肝臟中的代謝活化風險？這正是雙誘導#倉鼠（金黃地鼠）肝S9#代謝活化系統在當代毒理學研究中肩負的核心使命。一、...

原代肝細胞培養難點及專用試劑盒解決方案

2026-04-03 原代肝細胞培養面臨諸多難點，主要包括細胞存活率低、功能易丟失、培養條件苛刻以及分離純化困難等。由于肝細胞對缺血性損傷敏感，分離過程中機械損傷或酶消化過度均會導致細胞活性下降。此外，肝細胞在體外培養時易失去特異性功能，如白蛋白合成和CYP450酶活性降低，影響藥物代謝研究結果的準確性。培養基成分的優化也至關重要，需添加特定生長因子和抗氧化劑以維持細胞功能，但傳統培養基難以滿足長期培養需求。針對這些難點，專用試劑盒提供了系統性解決方案。例如，LiveRSup系列培養基通過表型篩選...

腸微粒體定制（二）：不同種屬如何選擇？從臨床前到人體的轉化之路

2026-03-31 引言為什么猴子的數據比大鼠更接近人？為什么有些藥物在大鼠腸微粒體中代謝穩定，到人體卻“失效”？種屬差異，是藥物研發中繞不開的“翻譯鴻溝”。歡迎來到#齊氏生物#微粒體定制#系列，上一期（詳情點擊：腸微粒體在藥物代謝中的獨特應用）我們介紹了腸微粒體的基本概念與核心應用，本期我們將聚焦一個研發中極為關鍵的問題：不同種屬的腸微粒體，究竟該如何選擇？如何將動物數據可靠地外推到人體？1.為什么種屬選擇如此重要？在口服藥物研發中，腸道首過效應是決定生物利用度的關鍵環節。然而，不同物種的腸道...

腫瘤細胞微粒體制備與分析——您關心的技術問題，答案全在這里

2026-03-26 引言“提取微粒體聽起來不難，但為什么我們自制的批次之間活性差異那么大？”“拿到微粒體后，除了蛋白濃度，我還應該關注哪些質控指標？”“如果我的細胞很珍貴，數量不夠，還能做嗎？”自上一期《腫瘤細胞微粒體——您靶向腫瘤代謝研究的“專屬偵察兵”》發布以來，我們收到了許多研發同行的咨詢與反饋。大家對這個工具的價值高度認可，同時也對技術實現路徑、質控標準和交付細節提出了更深入的疑問。今天，我們將這些高頻問題系統梳理，以Q&A的形式為您一一解答，帶您走進腫瘤細胞微粒體制備與分析的“技術幕后...

給細胞一個“五星級的家”｜齊氏生物細胞培養包被耗材全攻略

2026-03-25 引言上一期，我們聊了細胞培養的“口糧”——培養基、血清、添加劑。但很多同學在后臺問：“神經元總是貼壁不好，一換液就飄”“原代肝細胞養了三天，形態就變了”“想做三維培養，不知道怎么下手”這些問題，可能不是你細胞的問題，而是——你給細胞安排的“家”，還不夠舒服。細胞在體內是住在“豪宅”里的——周圍是膠原、層粘連蛋白、纖連蛋白組成的細胞外基質（ECM），有支撐、有信號、有交流。而我們培養皿里的塑料表面，對細胞來說，就像讓人類睡水泥地——能活，但不舒服。這時候，你需要包被。今天，我們...

養細胞，你真的“喂”對了嗎？｜齊氏生物細胞培養全系列試劑詳解

2026-03-25 引言上周，我們的「細胞新手包」已被多位研究生同學陸續領走了。后臺收到最多的留言是：“如果新手包里的培養基用完了，后續該買哪種？”“我們實驗室養的原代細胞總是長不好，是不是試劑沒選對？”“有沒有能讓細胞長得更好、污染更少的秘訣？”有。細胞培養這件事，細胞本身是“主角”，但培養基、血清、添加劑這些“口糧”和“調料”，才是決定主角能演多久、演多好的關鍵。今天，我們把齊氏生物細胞培養全系列試劑一次講清楚——從基礎培養基到組織分離液，幫你配齊養細胞需要的每一件裝備。第1類：培養基——細...